連續(xù)脂質體擠出儀的操作方法可分為預處理、設備組裝、運行控制及安全防護四個核心環(huán)節(jié)，具體流程如下：
一、預處理階段
1、物料預處理
粗脂質體需通過薄膜分散、溶劑注入等方法初步制備，含大顆粒或團聚物時需先經高壓均質或超聲處理，避免堵塞濾膜。
溶劑與溶質純度較高時，可直接進入擠出流程。
2、設備清潔滅菌
使用前需以酒精或高溫蒸汽徹底清洗系統(tǒng)管路及膜組件，確保無菌狀態(tài)。
二、膜組件組裝
1、安裝濾膜系統(tǒng)
將聚碳酸酯徑跡蝕刻膜(PC膜)置于兩個O型圈之間，嵌入膜支撐單元的塑料組件中，確保膜片居中且密封無泄漏。
通過檢查孔確認膜位置正確后，手動緊固端蓋。
2、壓力系統(tǒng)連接
連接氮氣瓶至設備進氣口，檢查氣路密封性，開啟泄壓閥排出殘氣。
三、運行控制流程
1、物料裝載與增壓
打開物料罐蓋倒入脂質體懸液，關閉泄壓閥后緩慢開啟氮氣瓶主閥，通過泄壓閥精確調節(jié)壓力至目標值(通常≤100bar)，避免壓力驟升。
2、連續(xù)擠出操作
在略高于磷脂相變溫度條件下(依配方調整)，啟動氮氣壓驅動，使懸液連續(xù)通過PC膜組。
觀察出料狀態(tài)：初始擠出液返回物料罐循環(huán)，待粒徑穩(wěn)定后接入接料罐收集成品。
3、參數動態(tài)調整
依據粒徑分布需求更換不同孔徑濾膜(如從200nm逐步更換至80nm)，或增加擠出次數(通常3-10次)。
實時監(jiān)控壓力波動，超出設定閾值時停機檢查濾膜堵塞情況。
四、安全與維護要點
1、操作防護
全程佩戴護目鏡及耐壓手套，避免高壓管路破裂造成噴射傷害。
2、停機規(guī)程
關閉氮氣瓶主閥→開啟設備泄壓閥→待壓力表歸零后拆卸膜組件。
立即用純水沖洗膜及流路，防止脂質殘留固化。
3、部件維護
每次使用前檢查O型圈完整性，磨損件需更換原裝配件以防泄壓風險。
定期檢測PC膜通透性，出現流速異常下降時更換新膜。
關鍵工藝控制點：擠出溫度需穩(wěn)定在脂質相變點以上10-15℃(如DPPC脂質體約55-60℃)，過高導致降解，過低引發(fā)膜堵塞；擠出壓力與粒徑負相關，需通過流量調節(jié)實現剪切力精準控制。
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